目地:非技术性氨基-3-羟-5-酮-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,可用抗脑瘤毒药物(AEDs)共同病人抗毒药性大多头痛改型脑瘤,按每日一次8 或12 mg 给毒药,对其毒药效和可靠度进行审核。方法:本研究者为多外围、CPA、CPA对照试验(化疗行政识别号: NCT00699972)。病征([1]12 岁, 1–3 AEDs给毒药后仍长期存在脑瘤暂时性头痛)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及CPA每日给毒药一次。基线期(6 周)后,病征进入日和19周的CPA过渡期:先进行日和6周的滴注(按2 mg/周短时间内增至远距离mg),随后进入日和13周的持续期。主要远距离为脑瘤头痛的比例于某;可在欧盟注册的基本远距离为50%的理论上地。结果:随机病人的388例病征当中,得到了387例病征的脑瘤头痛Hz数据。这些在CPA过渡期的意向病人人群当中,CPA、8 及12 mg的吡仑帕奈病人组的脑瘤头痛Hz当中值于某大致相同21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs CPA大致相同p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到显著性差异。68例(17.5%)病征未能继续试验,还包括用到连带重大事件的40 例(10.3%)病征。病人引起的连带重大事件多数为头晕、呕吐、易怒、头痛、撞到及共济失调。结论:本试验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈主要用途本品改善了难遏制性大多头痛改型脑瘤病征的脑瘤遏制。8 与 12 mgmg的吡仑帕奈很强可接受的可靠度与抗性。确实分类:本研究者当中心提供的,每日一次8 与12 mgmg的吡仑帕奈主要用途本品可以理论上主要用途难遏制性大多头痛改型脑瘤病征,为I类确实。
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